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卡那单抗(canakinumab)
【所有名称】卡那单抗,易来力,卡纳单抗,卡那津单抗注射液,canakinumab,Ilaris
【适应症】
用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。
2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)。
【价格】请联系15322072270 (微信同号,24小时服务)
卡那单抗(Canakinumab)说明书
成份/通用名称:Canakinumab/卡那单抗/卡纳单抗
商品/品牌名称:ILaris/易来力
全部名称:卡那单抗,易来力,卡纳单抗,卡那津单抗注射液,canakinumab,Ilaris
项目 | 内容 |
---|---|
适用人群 | 儿童、青少年及成人 |
有效期 | 24个月 |
剂型 | 注射剂 |
生产厂家 | 瑞士诺华 |
成分 | 卡那单抗 |
性状 | 白色冻干粉 |
适应症
卡那单抗是由您的医生在皮肤下方(皮下)注射的处方药,用于治疗:
- 周期性发热综合征:
- 患有自身炎症性疾病的成人和4岁及以上儿童,包括:家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS),Muckle-Wells 综合征(MWS)。
- 患有自身炎症性疾病肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)的成人和儿童。
- 患有自身炎症性疾病的成人和儿童称为高免疫球蛋白D综合征(HIDS)。
- 患有自身炎症性疾病家族性地中海热(FMF)的成人和儿童。
- 斯蒂尔氏病,包括2岁及以上儿童成人发病斯蒂尔氏病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 目前尚不清楚卡那单抗用于治疗2岁以下儿童的SJIA或用于治疗4岁以下儿童的CAPS是否安全有效。
用法用量
成人:
肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
家族性地中海热(FMF):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
儿童:
- 肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):
- ≤40kg:2 mg / kg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk。
- > 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):
- ≤40kg:2 mg / kg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk。
- > 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
- 家族性地中海热(FMF):
- ≤40kg:2 mg / kg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk。
- > 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
- 活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA):
- ≥2岁且体重≥7.5kg:4 mg / kg SC q月;不超过300毫克/剂量。
不良反应
大于10%:
- 支气管炎(11%)
- 腹泻(20%)
- 肠胃炎(11%)
- 头痛(14%)
- 流行性感冒(17%)
- 肌肉骨骼疼痛(11%)
- 鼻咽炎(34%)
- 恶心(14%)
- 咽炎(11%)
- 鼻炎(17%)
- 体重增加(11%)</li >
- 眩晕(11%)
1-10%:
- 注射部位疼痛(9%)
- 钙减少(4-8%)
- 增加嗜酸性粒细胞(3-7%)
- ALT(谷丙转氨酶)升高(3%)
- 胆红素增加(3-7%)
- 肌酐清除率(3-8%)
- 蛋白尿(4-8%)
小于10%:
- 过敏反应
禁忌症
主动严重感染
伴随活疫苗
过敏症
注意事项
- TNF-alpha或IL-1拮抗剂的同时使用
- 感染的风险,潜在的肝炎/结核病再激活;如果发生严重感染,请中断治疗
- 增加淋巴瘤的风险
- 可能削弱对恶性肿瘤的防御能力
- MWS:增加眩晕风险
- 巨噬细胞活化综合症(MAS)是一种已知的威胁生命的疾病,可能会随着风湿病而发展,特别是SJIA。根据临床试验,canakinumab不会增加MAS的发生率
- 在个别情况下,不寻常或机会性感染包括曲霉菌病,非典型分枝杆菌感染,巨细胞病毒,带状疱疹;主要是上呼吸道感染,在某些情况下是严重的感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系
特殊人群用药
【妊娠期女性患者】卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
【哺乳期女性患者】尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
【儿童患者】卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
【老年患者】目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
【肝肾功能损害患者】尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
存储
未打开的小瓶
- 在2-8°C(36-46°F)冷藏
- 不要冻结
- 存放在原始纸箱中以防光照
小瓶复用
- 室温(如果在1小时内使用);否则,请在2-8°C(36-46°F)冷藏,并在4小时内使用
药物相互作用
尚未在正式研究中探索卡那单抗与其他药物之间的相互作用,但卡那单抗可与TNF阻断剂和IL-1阻断剂、免疫接种以及细胞色素P450底物产生相互作用,患者联合用药时需谨慎。
药物过量
尚未报告卡那单抗过量用药的病例,在过量用药的情况下,建议监测患者是否发生任何不良反应或相应的体征和症状,并立即开始适当的对症治疗。
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