想了解阿达格拉西布(KRAZATI)是否适用于治疗携带KRAS G12C突变的成年非小细胞肺癌患者吗?这篇文章将为你详细介绍这款研究性药物的特性以及在临床试验中取得的令人振奋的成果。
阿达格拉西布的特性:
- 是一种高选择性的KRAS G12C口服小分子抑制剂。
- 具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布。
- 能够穿过血脑屏障,提高药物效力。
- 耐受性良好。
新药申请和FDA批准:
在2022年2月16日,美国FDA接受了阿达格拉西布(MRTX849)的新药申请,用于治疗至少接受过一种全身疗法的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这项申请的依据是KRYSTAL-1试验的卓越数据,包括43%的客观缓解率和80%的疾病控制率。
治疗效果数据:
患者群体 | 客观缓解率(ORR) | 疾病控制率(DCR) | 中位缓解持续时间 |
---|---|---|---|
KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者 | 43% | 80% | 8.5个月 |
FDA批准细则:
- 适用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
- 患者需曾接受过至少一次全身治疗。
联合治疗方案:
阿达格拉西布联合PD-1/L1抑制剂的方案在初步结果中表现卓越,整体缓解率为57%,疾病控制率为100%。这一方案有望成为KRAS突变患者的一线治疗选择。
这些数据表明阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌中具有显著疗效,为患者带来了新的治疗希望。