Glasdegib是辉瑞公司研发的一种全新Hedgehog信号通路抑制剂，于2018年11月21日获得FDA批准上市，商品名为Daurismo®。这款药物被批准与低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合使用，用于治疗新确诊的75岁以上，或因其他合并症而无法接受高强度化疗的急性髓细胞白血病（AML）患者。

该批准基于关键性国际随机二期临床试验BRIGHT 1003（NCT01546038）的表现。在这项试验中，115名新确诊AML患者接受了Glasdegib和LDAC的组合疗法，或者LDAC单药疗法的治疗。试验结果显示，接受Glasdegib和LDAC组合疗法的患者的中位OS为8.3个月（95% CI: 4.4, 12.2），显著高于LDAC单药组的4.3个月（95% CI: 1.9, 5.7）。这一结果表明组合疗法将患者死亡风险降低54%（HR: 0.46, 95% CI: 0.30, 0.71, p=0.0002）。

Glasdegib是一种实验性、口服、每日一次的药物，被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。目前，辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019（NCT03416179），评估Glasdegib联合强化化疗或非强化化疗治疗新诊急性髓细胞白血病患者。

关键问题：

• 什么是Glasdegib，它是如何治疗急性髓细胞白血病的？
• Glasdegib的FDA批准是基于哪个关键性临床试验的表现？
• 组合疗法为什么能够显著提高患者的生存期？
• Glasdegib目前在哪些方面进行进一步的临床研究？