gemtuzumab ozogamicin对白血病患者有何治疗效果？

2017年9月1日，美国FDA给了gemtuzumab ozogamicin治疗白血病的绿灯，但这究竟对患者有多大帮助呢？

治疗适应症：

• 成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）
• 复发性或难治性CD33阳性成人及2岁以上儿科患者的AML

治疗方案：

• 可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断AML成人
• 或作为某些成人和儿科患者的独立治疗

疗效验证：

一项纳入271位新诊断CD33阳性AML患者的临床试验显示，与仅用柔红霉素和阿糖胞苷治疗相比，gemtuzumab ozogamicin与化疗药物联合治疗的患者“无事件生存期”更长，中位无事件生存期为17.3个月。

独立治疗验证：

gemtuzumab ozogamicin单独治疗的两个试验也取得了成功。一个试验中，237名新诊断AML患者接受gemtuzumab ozogamicin治疗，其总体生存时间为4.9个月。第二个试验，纳入了57名CD33阳性AML患者，治疗后26%的患者达到了完全缓解，中位持续时间为11.6个月。