非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)作为一种选择性和可逆的Janus激酶(JAK)抑制剂,是否在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中表现出良好的效果呢?我们来看一下最新的研究结果。

非戈替尼通过抑制JAK磷酸化和激活来调节信号通路,从而影响细胞因子信号传导、免疫细胞功能等细胞过程。一项随机、双盲、安慰剂对照研究对1348例中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者展开,其中包括生物制剂初治和生物制剂经治的患者。

在研究中,非戈替尼200mg剂量在第10周达到临床缓解并在第58周维持临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组。此外,该剂量组在第58周获得内镜、组织学、6个月无皮质类固醇缓解的患者比例也显著高于安慰剂组。

目前,通过SELECTION研究及其延长期研究,正在评估非戈替尼治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的疗效。研究设计包括诱导期和维持期,以及对于维持期治疗无应答和病情恶化的患者的延长期治疗选项。

在治疗相关的不良事件方面,对于不同治疗组的患者进行了暴露调整发生率(EAIRs)和暴露调整事件发生率(EAERs)的计算。在诱导治疗期间,非戈替尼治疗组中的严重感染发生率较低,主要为阑尾炎。在所有接受非戈替尼治疗的患者中,带状疱疹(HZ)的发生率较低。

总体而言,非戈替尼在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者方面展现出了积极的效果,但在使用过生物制剂或特定年龄段的患者中,一些潜在的风险需要我们关注。详细了解这些研究结果将有助于我们更好地理解该药物在溃疡性结肠炎治疗中的地位。

关键数据摘要:

研究类型随机、双盲、安慰剂对照研究
研究对象1348例中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者
主要终点第10周临床缓解和第58周维持临床缓解患者比例