吉妥珠单抗（Mylotarg）已被FDA批准，为新确诊的表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）患者带来了新的治疗选择。FDA还批准了该药用于治疗2岁及以上的CD33-阳性AML患者，特别是那些曾复发或对初始治疗无应答的患者。吉妥珠单抗的新用药方案，剂量更低，可单独使用或与化疗联合，适用于更广泛的患者人群。

AML：快速发展的白血病

急性髓性白血病（AML）是一种快速发展的白血病，通常发生在骨髓，导致白细胞数量异常增加。吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向药物，其机制在于将抗肿瘤药物传送至表达CD33抗原的AML细胞中，进而阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。

疗效的研究

吉妥珠单抗（Mylotarg）与化疗联合治疗在成年AML患者中的疗效已经进行了研究，其中包括271名新确诊的CD33-阳性AML患者。研究对象被随机分为接受Mylotarg+daunorubicin+阿糖孢苷联合治疗和仅接受daunorubicin+阿糖孢苷治疗的两组。研究的关键指标是患者的“无事件生存期”，即在没有治疗失败、疾病复发或死亡的情况下存活时间。结果显示，与仅接受化疗的患者相比，接受Mylotarg+化疗治疗的患者无事件生存期更长，分别为17.3个月和9.5个月。

此外，吉妥珠单抗（Mylotarg）的单药疗效也得到了研究。第一项研究纳入了237名新确诊AML患者，这些患者不能耐受或拒绝接受大剂量化疗。研究结果表明，接受Mylotarg治疗的患者生存时间明显长于仅接受支持治疗的患者，分别为4.9个月和3.6个月。第二项研究包括57名经历过一次复发的CD33-阳性AML患者，其中有26%的患者在接受Mylotarg治疗后获得了完全缓解，平均缓解持续时间为11.6个月。

新的治疗选择

吉妥珠单抗（Mylotarg）的批准为CD33-阳性AML患者提供了新的治疗选择，尤其是那些曾复发或对初始治疗无应答的患者。该药物的疗效已经得到证实，为患者带来了希望，尽管其使用可能伴随一些风险。持 续的研究和治疗是确保患者获得最佳疗效的关键。