恩杂鲁胺已被批准用于治疗转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。III期随机PREVAIL研究证实,恩杂鲁胺能够延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的总生存期(OS)。
对于大多数晚期前列腺癌患者,最终会进展为转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂,已被批准用于治疗转移性或非转移性CRPC。III期随机PREVAIL研究显示,在未接受化疗的mCRPC患者中,恩杂鲁胺相对于安慰剂组表现出良好的耐受性,能够延长患者的总生存期和中位PSA进展时间。
真实世界的研究结果如何评价恩杂鲁胺在未经化疗mCRPC患者中的应用效果?
这项回顾性研究纳入了IntrinsiQ专业解决方案™泌尿外科电子病历数据库,收集了2014年9月1日至2018年2月28日期间初次接受恩杂鲁胺治疗的前列腺癌患者数据。排除了曾接受过化疗和/或阿比特龙治疗的患者。研究评估了恩杂鲁胺治疗未经化疗mCRPC患者的PSA反应。
在4530名接受恩杂鲁胺治疗的患者中,有931名(20.6%)符合研究要求并最终入组。患者年龄大多数在60岁以上,最常见的并发症是高血压(54.6%)和糖尿病(17.0%)。研究观察到的中位基线PSA值为9.0 ng/dL。中位随访时间为12.5个月,中位PSA检测数为4,中位相邻PSA值检测时间为2.0个月。研究结果显示,55.0%和23.8%的患者PSA下降50%以上和90%以上。最佳PSA反应是中位PSA值下降58%,其中14.2%的患者达到了无法检测PSA值。中位PSA进展时间为18.5个月。
这项真实世界研究进一步证实了恩杂鲁胺在mCRPC患者中的治疗效果。与PREVAIL研究相比,治疗时中位PSA值较低。尽管PSA值下降50%以上和90%以上的比率较低,但这可能归因于临床试验中更频繁的低检测PSA水平,从而提供更多机会获取真实的最佳PSA反应。