在肺癌治疗领域，全新的达克替尼受到了FDA的批准，用于EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。那么，达克替尼的治疗效果究竟如何？与吉非替尼相比又有何异同呢？
2018年9月27日，美国FDA正式批准达克替尼，成为一线治疗NSCLC的新选择。这一好消息于2019年5月15日传至中国，为肺癌患者提供了新的希望。
ARCHER1050（NCT01774721）这项研究是一场多国、多中心、开放标签的随机实验，旨在探究对于那些患有不可切除的转移性NSCLC，且未接受过转移性疾病治疗或在全身治疗后至少12个月无疾病复发的患者，达克替尼与吉非替尼的疗效。参与者的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变，并且ECOG评分为0或1。
试验中，452名患者被随机分组，分别接受每日一次的45mg达克替尼或250mg吉非替尼，直至病情进展或出现无法忍受的毒性反应。随机化分层考虑了区域差异（日本、中国大陆、其他东亚地区与非东亚地区）和EGFR突变状态（外显子19缺失与外显子21 L858R突变）。
研究的主要疗效指标为无进展生存期（PFS），其他包括客观反应率（ORR）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）。
经过研究，结果显示，达克替尼组的中位PFS为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月。客观反应率方面，达克替尼组为75%，吉非替尼组为72%，而中位反应持续时间分别为14.8个月和8.3个月。
关键数据：
| 达克替尼中位PFS | 14.7个月 |
| 吉非替尼中位PFS | 9.2个月 |
| 达克替尼客观反应率 | 75% |
| 吉非替尼客观反应率 | 72% |
| 达克替尼中位DOR | 14.8个月 |
| 吉非替尼中位DOR | 8.3个月 |
