阿卡替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),它在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)中有怎样的治疗效果?这项研究提供了一些见解。
研究细节:
这项多中心的3期研究对R/R CLL患者进行了随机分组,其中一组接受每天两次口服100mg的阿卡替尼治疗,另一组接受研究者选择的idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
关键结果:
中位随访时间 | 36个月 |
阿卡替尼 PFS | 显著优于idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗 |
阿卡替尼总生存期(OS)率 | 80% |
idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗 OS率 | 73% |
阿卡替尼总缓解率(ORR) | 83% |
idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗 ORR | 85% |
不良事件:
- 阿卡替尼常见不良事件包括头痛、中性粒细胞减少症、腹泻和上呼吸道感染。
- idelalisib+利妥昔单抗最常见不良事件为腹泻和中性粒细胞减少。
- 苯达莫司汀+利妥昔单抗最常见不良事件包括中性粒细胞减少、疲劳、输液相关反应和恶心。
患者停药率:
在服用阿卡替尼的患者中,有21%停药;idelalisib+利妥昔单抗组有65%患者停药;苯达莫司汀+利妥昔单抗组有17%患者停药。
总结:
这项研究显示,阿卡替尼在慢性淋巴细胞白血病中表现出显著的疗效,特别是在高风险亚组中。同时,阿卡替尼的耐受性相对较好,为患者提供了一种有效的治疗选择。