欧盟和日本先后批准了非戈替尼（Jyseleca/filgotinib），这一新型抗风湿药物。在欧盟，非戈替尼为中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些对抗风湿药物反应不足或不耐受的患者。而在日本，非戈替尼则成为了RA患者对常规疗法反应不足者的救星，包括预防关节结构损伤的有效药物。
新适应症的探索：
| 研究类型 | 疾病类型 | 研究结果 |
|---|---|---|
| 2b/3期SELECTION研究 | 活动性UC成人患者 | 支持非戈替尼作为治疗UC的新适应症 |
非戈替尼是一种新型的JAK抑制剂，在临床开发项目中展现出一致的安全性，并取得了强有力的症状控制和疾病进展预防。广泛的临床试验数据显示，在生物制剂应答不足的患者中，非戈替尼不仅在临床改善方面表现卓越，还在低疾病活动度和临床病情缓解方面取得了显著成果。
市场上的影响：
非戈替尼的批准将为欧洲和日本的RA患者提供备受欢迎的新选择。在欧盟和日本，非戈替尼的批准基于III期FINCH和II期DARWIN项目的数据，超过3500例患者参与了这些项目，包括初治患者和对生物类DMARD应答不足的患者。
III期FINCH项目数据摘要：
| 项目 | 试验类型 | 主要终点 | 结果 |
|---|---|---|---|
| FINCH | III期试验 | ACR20/50/70指标、低疾病活动度和/或疾病缓解 | 一致达到各主要终点，显示出改善 |
非戈替尼的批准标志着RA治疗领域的一次革新，该药物在疾病活动度控制和患者生活质量改善方面表现出色。通过持续研究，非戈替尼有望在全球范围内为患者带来更多的好消息。