冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）是一种由基因突变引起的疾病，导致持续性炎症。卡那单抗，由诺华公司研发，于2009年6月18日获得美国FDA批准上市，用于治疗CAPS。这个完全人源性单克隆抗体是FDA批准的第二个用于CAPS治疗的药物，适用于≥4岁的患者。
在一项为期48周的随机、双盲、安慰剂对照的卡那单抗Ⅲ期临床试验中，35例CAPS患者接受了卡那单抗治疗。研究分为三个阶段，其中阶段1的患者接受卡那单抗皮下注射150 mg，治疗后完全缓解的患者进入阶段2。在阶段2，患者随机接受卡那单抗或安慰剂，每隔8周注射1次，共24周。完成阶段2或出现病情复发的患者进行阶段3，在此阶段患者至少要接受 >2倍剂量的卡那单抗。研究结果显示，在第1阶段的35例患者中，有34例（97%）完全缓解。
在阶段2结束时，卡那单抗组患者的CRP和SAA中位数正常，而安慰剂组患者的CRP和SAA增加。在阶段3结束时，卡那单抗组的CRP和SAA值降至中位数，而安慰剂组的CRP和SAA值仍然较高。
| 阶段 | 治疗组 | CRP中位数（m g .L） | SAA中位数（m g .L） |
|---|---|---|---|
| 阶段2 | 卡那单抗组 | 2.3 | 6.1 |
| 阶段2 | 安慰剂组 | 24.4 | 43.4 |
| 阶段3 | 卡那单抗组 | 2.3 | 5.8 |
| 阶段3 | 安慰剂组 | 1.9 | 5.1 |
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