众所周知，伴随诊断是个了不起的概念，但Oncomine Dx Target Test到底能否准确判定哪些胆管癌患者适合接受Ivosidenib治疗呢？
一、伴随诊断的威力：
伴随诊断的魅力在于能够精准判定哪种药物对癌症患者最有效，这可真是为癌症患者带来了一线生机。
二、Oncomine Dx Target Test的前景：
ThermoFisher Scientific公司表示，Oncomine Dx Target Test已获得上市前批准，成为Ivosidenib治疗IDH1突变型胆管癌患者的伴随诊断。这项新测验有望为医生提供更精准的治疗指导。
三、Ivosidenib的FDA批准：
在2021年8月25日，FDA批准Ivosidenib用于治疗IDH1阳性胆管癌患者，成为首个获批用于该类患者的治疗药物。此外，Ivosidenib还适用于治疗新诊断的IDH1阳性急性髓系白血病患者。
四、基于ClarIDHy试验的数据：
| 治疗组 | 无进展生存期(PFS) | 6个月时疾病进展或死亡率 | 12个月时疾病进展或死亡率 |
|---|---|---|---|
| Ivosidenib | 2.7个月 | 32% | 22% |
| 安慰剂 | 1.4个月 | --- | --- |
根据ClarIDHy试验的结果，Ivosidenib组的PFS明显改善，为2.7个月，而安慰剂组为1.4个月。在6个月和12个月时，接受Ivosidenib治疗的患者疾病进展或死亡的率分别为32%和22%。
五、IDH1基因检测的可靠性：
IDH1基因通常与胆管癌相关，而Oncomine Dx Target Test基于下一代测序(NGS)的检测，已被证明在IDH1基因方面产生显著的、可重复的结果。这为准确判定适用于Ivosidenib治疗的患者提供了坚实的基础。
六、Oncomine Dx Target Test的广泛应用：
Oncomine Dx Target Test最早在2017年获得批准，目前作为4种非小细胞肺癌靶向疗法和1种胆管癌靶向疗法的伴随诊断治疗。此外，该测验还与Oncomine Precision Assay（肿瘤精准测定）联合使用，可识别IDH1/2阳性低级别胶质瘤患者，让这些患者可以从vorasidenib (AG-881)治疗中获益。