在非戈替尼联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，疾病活动性和/或缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP<2.6）的患者比例明显增加。对于MTX反应不佳的患者，与安慰剂+MTX相比，在第24周时，非戈替尼+MTX联合用药能够显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。
关键效果数据：
| 终点 | 治疗组 | 安慰剂组 |
|---|---|---|
| 临床缓解 | 显著提高 | 基线 |
| 无皮质类固醇缓解 | 30.4% (≥1月) 29.3% (≥3月) 27.2% (≥6月) 21.7% (≥8月) | 6.4% (P<0.05) |
在维持研究期间，非戈替尼组患者每日泼尼松当量中位剂量从17.5 mg/日降至10.0 mg/日；安慰剂组患者为20.0 mg/日降至15.0 mg/日。
MAIC分析：
- 在无生物制剂治疗史的患者中，非戈替尼的无皮质类固醇临床缓解率比静脉注射vedolizumab更高（OR，15.2；95%CI，1.6-139.9；P<0.05）；
- 与皮下注射vedolizumab（OR，3.8；95%CI，0.2-63.8；P=0.36）和口服tofacitinib（OR，2.0；95%CI，0.4-9.1；P=0.39）的比率相似。
研究组对2040名患者进行了资格筛查，其中659名患者在诱导研究A中，285名在诱导研究B中。在第10周进行疗效评估后，664名患者进入维持研究，93名患者继续接受安慰剂治疗。
综合来看，非戈替尼在治疗难治性、中重度活动性类风湿性关节炎方面表现出显著的疗效和安全性，尤其在减少皮质类固醇使用方面有明显优势。然而，对于长期疗效和安全性，仍需要进一步的深入研究。
