作为第二代TKIs,博舒替尼在治疗伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼等一线治疗失败后的CML二线治疗中有着广泛应用。而且,博舒替尼在心血管毒副反应方面较小,或许可以作为高龄CML患者的治疗药物,但目前缺乏相关研究报道。为了深入了解博舒替尼在65岁以上高龄CML患者中的实际治疗情况,来自意大利罗马大学的研究学者进行了一项回顾性研究分析。相关研究结果发表在近期的Hematol Oncol杂志上。

研究设计和患者纳入标准:

研究人员纳入了1101例CML患者,其中52例为男性(51.5%),中位年龄74.2个月。这些患者对一线TKIs治疗后出现耐药或复发,年龄>65岁,当前处于疾病慢性期。博舒替尼的中位治疗时间为19.9个月。

统计指标数值
患者总数1101例
男性患者52例(51.5%)
中位年龄74.2个月
博舒替尼中位治疗时间19.9个月

治疗效果和不良反应:

在治疗期间,78例患者实现或维持了细胞遗传学缓解(CyR),其中74例患者实现了完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在CCyR患者中,64例实现了分子学缓解(MR),其中21例实现了主要分子学缓解(MMR),43例实现了深度分子学缓解(DMR)。在治疗的第3个月,37例患者实现了早期MMR,到第6个月时增加到43例。

在治疗过程中,13.8%的患者出现了血液学不良反应事件,52.4%的患者出现了非血液学不良反应事件。不良反应基本可控,其中7例患者出现了3/4级的血液学不良反应,19例患者出现了3/4级的非血液学不良反应。24例患者因不良反应事件中断了博舒替尼治疗,但绝大多数中断时间较短。

总结和建议:

研究人员认为,博舒替尼治疗对复发难治性高龄CML患者具有显著的临床效果,且患者不良反应基本可控,安全性较好。因此,该治疗方案值得在临床实践中进一步推广使用。