最近,很多关心医疗领域的读者向我咨询恩杂鲁胺的相关信息,包括它是什么药,用于治疗什么。今天,就让我们详细了解一下恩杂鲁胺的情况。

药物批准与适应症:

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种由安斯泰来(Astellas)和Medivation公司合作开发的前列腺癌药物。于2012年8月31日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受过多西紫杉醇化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药商品名为Xtandi,是一种每日口服一次的雄激素受体抑制剂。

2014年5月6日,FDA批准了前列腺癌药物Xtandi的补充新药申请,旨在扩大适应症,用于未接受化疗的mCRPC男性患者的治疗。FDA指定了恩杂鲁胺sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)日期为2014年9月18日。

药物机制与市场现状:

恩杂鲁胺属于雄性激素抑制剂,通过干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,阻止癌细胞的生长。这种药物的批准为mCRPC的治疗提供了一种有效的口服治疗方式。然而,该药的高昂价格成为许多患者难以承受的负担。

药物价格:

关于恩杂鲁胺的价格,目前我们只能参考一些已经上市的国家。在国内,该药的价格高达数万元,对于大部分家庭来说是无法承受的。因此,许多人开始关注其仿制药品,因为无论是成分还是疗效,都与原药相差无几,但价格仅为数千元。这无疑为更多患者带来了希望,因为价格仍然是大多数家庭需要考虑的关键因素。