治疗背景: 在雄激素靶向治疗时代之前,氟他胺在日本被广泛用于去势抵抗性前列腺癌。现在,恩杂鲁胺Enzalutamide是推荐的治疗方法。但是,与氟他胺相比,恩杂鲁胺Enzalutamide在比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗后的疗效和安全性方面尚未进行过比较。

研究设计和方法

患者分组: 如何随机分配去势抵抗性前列腺癌患者,接受比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗,并分别接受恩杂鲁胺Enzalutamide或氟他胺治疗?

主要终点: 评估疗效的主要终点是什么?

试验注册: 该试验已在ClinicalTrials.gov(NCT02346578)和大学医院医疗信息网络(UMIN000016301)注册。

研究结果

患者数量: 共有多少患者参与研究?

前列腺特异性抗原反应率: 恩杂鲁胺Enzalutamide组在3个月和6个月时的前列腺特异性抗原反应率分别是多少,与氟他胺组相比有何差异?

疾病进展率: 3个月和6个月时,恩杂鲁胺Enzalutamide组与氟他胺组相比,疾病进展率有何不同?

前列腺特异性抗原无进展生存期: 恩杂鲁胺Enzalutamide相较于氟他胺是否提供了更优越的前列腺特异性抗原无进展生存期?

研究结论

治疗比较: 在对比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗失败的去势抵抗性前列腺癌患者中,恩杂鲁胺Enzalutamide是否表现出更好的临床结果?

建议: 针对这些患者,为何我们认为恩杂鲁胺Enzalutamide可能优于氟他胺?