是否想知道阿仑单抗（Lemtrada）在治疗多发性硬化症中是否表现出长期疗效？本文将详细介绍两项关键性3期扩大性试验的研究结果，为接受干扰素β-1a治疗后转为阿仑单抗治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者提供了令人鼓舞的数据。
试验设计：
- 两项随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验：CARE-MSI和CARE-MSII。
- 比较阿仑单抗和高剂量干扰素β-1a（IFNB-1a）皮下注射治疗的疾病活跃性RRMS新治患者（CARE-MSI）以及对其他治疗缓解不佳（CARE-MSII）患者的临床疗效及安全性。
扩大性试验：
| 治疗情况 | 未再接受治疗的比例 | 年度复发率 | 疾病恶化的患者比例 | 疾病改善的患者比例 |
|---|---|---|---|---|
| 两个疗程的阿仑单抗治疗后 | CARE-MSI：71% CARE-MSII：61% | CARE-MSI：0.11 CARE-MSII：0.15 | CARE-MSI：75% CARE-MSII：74% | CARE-MSI：28% CARE-MSII：23% |
其他关键结果：
- 免于MRI疾病活跃度测量的患者比例在5年内均维持在较高水平。
- 阿仑单抗治疗可能引起的副作用包括注射反应、自身免疫性失调、感染、急性非结石性胆囊炎以及肺炎。
- 阿仑单抗可能会增加患恶性肿瘤的风险，但需进行风险监控和及时发现。
- 常见副作用包括皮疹、头痛、发热等。
这些数据表明阿仑单抗在治疗多发性硬化症中展现出长期的治疗效果，为患者提供了一种可行的治疗选择。
