辉瑞glasdegib急性髓细胞白血病患者的新曙光?

作为医疗领域的资深顾问,我们深入了解辉瑞公司最新获批的药物glasdegib,它是否为急性髓细胞白血病(AML)患者提供了崭新的治疗选择。这一消息引起了广泛关注,我们来看看其中的关键信息。

glasdegib是如何发挥作用的?

glasdegib是一种口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,通过抑制SMO受体来阻断Hedgehog信号通路。在胚胎发育中,该信号通路发挥着至关重要的作用。然而,在成人中,异常激活的Hedgehog信号通路与多种癌症的发生和发展有关,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。

关键临床研究数据支持glasdegib的获批

研究类型研究对象治疗方案主要终点结果
II期临床研究(BRIGHT 1003)115例新诊AML患者glasdegib与LD-AC联合治疗 或 LD-AC单独治疗总生存期显著延长,死亡风险下降54%

研究中,glasdegib与LD-AC联合治疗组在总生存期方面取得了显著的成果,相较于LD-AC单独治疗组,总生存期延长至8.3个月,死亡风险下降54%。

辉瑞公司在过去14个月里获得FDA批准治疗急性髓细胞白血病的第2种药物,为部分患者提供了一种新的治疗方案,旨在改善其总体生存。

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