作为医疗领域的资深顾问,我们深入了解辉瑞公司最新获批的药物glasdegib,它是否为急性髓细胞白血病(AML)患者提供了崭新的治疗选择。这一消息引起了广泛关注,我们来看看其中的关键信息。
glasdegib是如何发挥作用的?
glasdegib是一种口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,通过抑制SMO受体来阻断Hedgehog信号通路。在胚胎发育中,该信号通路发挥着至关重要的作用。然而,在成人中,异常激活的Hedgehog信号通路与多种癌症的发生和发展有关,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。
关键临床研究数据支持glasdegib的获批
研究类型 | 研究对象 | 治疗方案 | 主要终点结果 |
---|---|---|---|
II期临床研究(BRIGHT 1003) | 115例新诊AML患者 | glasdegib与LD-AC联合治疗 或 LD-AC单独治疗 | 总生存期显著延长,死亡风险下降54% |
研究中,glasdegib与LD-AC联合治疗组在总生存期方面取得了显著的成果,相较于LD-AC单独治疗组,总生存期延长至8.3个月,死亡风险下降54%。
辉瑞公司在过去14个月里获得FDA批准治疗急性髓细胞白血病的第2种药物,为部分患者提供了一种新的治疗方案,旨在改善其总体生存。