吉瑞替尼（gilteritinib）的临床研究数据在治疗急性髓系白血病（AML）患者中取得了重大突破，尤其是对于那些经历复发或难治性疾病的患者。该疗法已通过确证性III期临床试验（COMMODORE）的中期分析，成功达到了主要研究终点。
COMMODORE试验是一项全球多中心、开放式和随机的III期临床试验，包括了中国在内，共计纳入了276位复发或难治性AML患者。研究的主要目标是评估患者接受吉瑞替尼（120mg）与补救性化疗治疗的疗效和安全性差异，吉瑞替尼组和补救性化疗组的受试患者比例为1：1，主要终点是总生存期（OS）。
吉瑞替尼是首款，也是目前唯一一款获得国家药品监督管理局批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。该药物于2020年7月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格，随后于2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，最终在2021年2月4日获得了国家药品监督管理局（NMPA）的附条件批准，用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。
吉瑞替尼在2018年11月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成年患者。
