阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种BTK抑制剂,已在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发/难治套细胞淋巴瘤(R/R MCL)中表现出不错的疗效与安全性。现在,研究人员对阿卡替尼在难治边缘区淋巴瘤(MZL)中的效果进行了进一步的探究。

研究中纳入的患者标准包括年龄≥18岁,经组织学诊断为脾脏、淋巴结或淋巴结外MZL,并且具有可测量的病灶。初步结果显示,在43例R/R MZL患者中,阿卡替尼的总缓解率(ORR)为52.5%,其中完全缓解率(CR)为12.5%,部分缓解率(PR)为40.0%。

对于治疗反应的21例患者中,有6例进行了血液学微小残留病(MRD)评估,其中包括2例CR和4例PR。在这6例患者中,有2例在治疗期间达到MRD阴性,且均为PR患者。中位随访13.3个月后,预估中位无进展生存期(PFS)为27.4个月,12个月PFS率为67.0%。中位总生存期(OS)尚未达到,12个月OS率为91.4%。

在安全性方面,95%的患者经历了至少一次治疗期间出现的不良事件,大多数为1-2级,17例患者发生≥3级不良事件。研究中发现的与临床意义相关的不良事件包括2例高血压、6例中性粒细胞减少症,以及1例药物性肺炎。

这项II期试验的初步报告表明,阿卡替尼在R/R MZL中表现出良好的疗效和耐受性。阿卡替尼可能是R/R MZL患者的安全替代疗法之一,特别是对于那些不适合化疗的患者。然而,由于研究样本量较小且随访时间较短,未来需要更大规模、更长时间的研究以进一步确认阿卡替尼在R/R MZL中的潜在作用。