你是否好奇卡那单抗(ILARIS)在治疗痛风发作中的表现如何?这个新批准的药物是否真的能带来显著的好处呢?我们来看看基于两项为期12周的研究的数据。
研究数据:
- 在β-RELIEVED研究(NCT01029652)中,患者接受卡那单抗或曲安奈德,结果如何?
- 在β-RELIEVED-II研究(NCT01080131)中,卡那单抗和曲安奈德的对比结果是怎样的?
- 在第三项双盲主动对照试验(NCT01356602)中,卡那单抗在治疗无法使用NSAID和秋水仙碱的患者中的效果如何?
这些研究的共同主要终点是12周内首次出现新痛风发作的时间,以及患者在用药后72小时对受影响最严重的关节痛风发作疼痛强度的评估。结果显示,与曲安奈德相比,卡那单抗治疗的患者在用药后72小时时受影响最严重的关节的疼痛强度较低,并且新复发的风险也较低。
安全性考虑:
然而,在谈论疗效之前,我们也要考虑安全性。卡那单抗最常见的不良反应是什么?观察到的不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ilaris(canakinumab,卡那单抗),用于非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁忌症、不能耐受或不能提供足够的应答以及不适合重复使用皮质类固醇的成年痛风发作患者的对症治疗。
Ilaris是一种人源化抗白细胞介素-1β单克隆抗体,是美国第一个也是唯一一个被批准用于治疗痛风发作的生物制剂,该药单次皮下注射150mg。