卡马替尼在哪些特殊人群中得到应用?
美国食品药品监督管理局FDA已批准MET抑制剂Tabrecta卡马替尼上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一批准基于GEOMETRY mono-1的II期临床试验,该试验结果表明,Tabrecta卡马替尼对MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者具有显著疗效。
患者组别 | 总缓解率 | 中位缓解持续时间 |
---|---|---|
初治患者 | 68% | 11.14个月 |
经治患者 | 41% | 9.72个月 |
Tabrecta 卡马替尼在特殊人群中的使用注意事项:
- 孕妇: 根据动物研究和作用机理,孕妇使用本药可能导致胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性在使用期间告知医护人员,并在使用本药治疗期间和最后一次剂量后1周内采取有效避孕措施。
- 哺乳: 由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。
- 儿科用药: 本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人用药: 在临床试验中,老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
了解Tabrecta卡马替尼在不同人群中的应用,有助于更好地规划治疗方案,提高治疗效果。