在2021年ASH大会上,一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一线治疗前使用阿卡替尼进行的反应适应性研究(NCT04002947)的结果得到了口头报告。这项研究旨在深入了解阿卡替尼的疗效和安全性,特别是在DLBCL初治患者中。

研究设计和参与者

研究纳入了年龄≥18岁,≥2期,ECOG评分≤2、器官功能正常的初治侵袭性B细胞淋巴瘤患者。患者首先接受阿卡替尼100mg BID治疗,共14天。随后进行CT影像学评估,病变减少<25%的患者继续接受标准化疗,而病变减少≥25%的患者则继续阿卡替尼治疗。在治疗过程中,通过多平台分析监测了肿瘤情况,包括全外显子组、RNA测序和DNA拷贝数评估。此外,在不同时间点对ctDNA进行了检测。

研究结果

38名患者中,有47%的患者对阿卡替尼治疗有了正面的反应。通过RNA测序确认COO分型,其中66.7%的GCB患者、25%的ABC患者和8.3%的未分类患者对治疗有效。所有完成治疗的患者均获得了CR。疗效评估中发现,ctDNA对数的动态变化与CT肿瘤大小的变化呈正相关。

安全性评估

85%的患者完成了所有治疗周期,主要发生的毒性是血液学毒性。在使用阿卡替尼治疗的患者中,并未观察到感染、房颤或出血的增加。

结论

这项研究为阿卡替尼在DLBCL初治患者中的应用提供了有益的见解。疗效方面,一线治疗前的阿卡替尼应用呈现出积极的反应,且安全性较好。ctDNA在评估治疗效果方面展现了潜在的优势。然而,还需要更大规模的研究来验证这些初步结果。