通过BYLieve研究，我们了解阿培利司Alpelisib联合氟维司群是否对CDK4/6抑制剂治疗失败的晚期乳腺癌患者有效，并且该治疗方案是否具有可控制的毒性。
PI3K通路在乳腺癌治疗中的作用：阿培利司Alpelisib是一种PI3Kα选择性抑制剂和降解剂，特别在PIK3CA突变的乳腺癌患者中显示了有效性。
| 研究组 | 治疗方案 | 主要终点 | 有效样本比例 | 主要不良事件 |
|---|---|---|---|---|
| A组 | 阿培利司300mg + 氟维司群500mg | 6个月无进展生存患者比例 | 50.4% | 高血糖症、皮疹、斑丘疹性皮疹 |
BYLieve研究包括了来自全球18个国家/地区的209名患者，通过随访发现，阿培利司Alpelisib联合氟维司群治疗CDK4/6抑制剂治疗失败的PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效率为50.4%。在主要不良事件中，高血糖症是最常见的，但总体而言，治疗相关死亡报告并未出现。
这一研究结果提示，对于CDK4/6抑制剂联合芳香酶抑制剂治疗失败的PIK3CA突变患者，阿培利司Alpelisib联合氟维司群的治疗在有效性和毒性上都表现出可控的特点。