是否想了解吉妥单抗在治疗哪些疾病方面发挥作用？在2017年9月1日，美国FDA再次批准吉妥单抗上市，专门用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）成人患者。此外，FDA还批准该药用于2岁及以上的复发性或对初始治疗无反应（难治性）的CD33阳性AML患儿的治疗。

吉妥单抗的治疗方案

• 新诊断的AML（联合用药）： 诱导用药3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1，4，7天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）；巩固用药3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。
• 新诊断的AML（单药用药）： 诱导用药6mg/㎡，静脉注射，第1天使用；3mg/㎡，静脉注射，第8天使用；巩固用药若患者无疾病进展证据，2mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用，每4周一个周期，共8个周期。
• 复发性或难治性AML（单药用药）： 3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用。

吉妥单抗的疗效和安全性

吉妥单抗的安全性和疗效在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。AML-19试验涉及237名新诊断的AML患者，结果表明接受吉妥单抗治疗的患者总生存期明显延长。MyloFrance-1.1试验中，57名CD33阳性的AML患者经过单疗程吉妥单抗治疗，26%的患者达到完全缓解，中位缓解时间达到11.6个月。