阿仑单抗(Lemtrada)在治疗多发性硬化症(MS)方面是否比Rebif更具优势?Alasdair J.Coles(英国剑桥大学)在CARE MS 1试验(阿仑单抗用于treatment-naive患者)的6年结果中公布了令人振奋的数据。

在CARE MS 1试验中,阿仑单抗表现出强劲、持久的疗效,大约有1/3的患者出现残疾改善,而且没有新的安全性问题。在这项试验中,57%的患者在6年内无疾病活动,86%无临床活动,66%无MRI活动。

对于减少复发,阿仑单抗在两项研究中的表现明显优于Rebif。在CARE-MS I试验中,78%的阿仑单抗治疗者保持了两年无复发,相较Rebif,获得了统计学显著的改善(77.6% vs. 58.7%,P < 0.0001)。在CARE-MS II试验中,65%的阿仑单抗治疗者两年无复发,而Rebif只有47%(P < 0.0001)。

此外,CARE-MS II试验显示,在各个亚组中,阿仑单抗比Rebif更大程度地降低了复发率,包括伴随干扰素治疗者或没有接受任何干扰素治疗者,以及之前接受Rebif或Copaxone治疗的亚组。

研究数据还显示,在CARE-MS II试验中,使用阿仑单抗治疗的患者持续累积残疾风险下降了42%(P = 0.008),同时,残疾评分明显改善,表明一些患者中已有的残疾发生了逆转。相比之下,Rebif治疗患者的平均残疾评分增加,表明残疾在恶化(P < 0.0001)。

两项研究的安全性结果一致。与阿仑单抗相关的最常见不良事件是输注反应,其中包括头痛、皮疹、发热、恶心和荨麻疹。在这两个试验组中,感染是经常发生的不良事件。阿仑单抗治疗中较为常见的感染包括:鼻咽炎、上呼吸道感染,泌尿道感染、疱疹病毒感染、鼻窦炎和流感。大多数输注反应和感染是轻至中度的,且标准治疗有效。

来自法国里昂大学医院的Sandra Vukusic表示:“这些结果令人印象深刻。我们没有能够阻止疾病如此之久的其他药物,但我们必须早期使用阿仑单抗。”她指出,“晚期使用的效果不怎么好。而且如果患者同时暴露于许多其他药物中,其安全性可能更糟。”Edward Fox(美国德克萨斯州中部多发性硬化诊所)在呈现CARE MS 2研究(阿仑单抗用于伴有突破性疾病活动且接受一种其他治疗的患者)的6年结果时,提出了类似的观点。