在探讨使用Idhifa (恩西地平)治疗急性髓系白血病时,我们需要关注哪些关键事项?
上市批准: 2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (恩西地平),这是一种专注于肿瘤代谢的抗癌药物,主要应用于携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
药物机制: 恩西地平是IDH2酶的小分子抑制剂,特异性作用于IDH2变异体,对体外突变体的抑制效果显著。
分化综合症: 在临床试验中,有14%的患者经历了分化综合症,这可能是危及生命的并发症。该症状包括呼吸困难、缺氧、肺浸润、肾损伤、发热等。及时监测和处理是关键。
胚胎-胎儿毒性: 动物研究表明,恩西地平可能对胚胎-胎儿造成危害。建议在使用期间和最后一剂后的至少1个月,女性患者采取有效避孕措施。对于潜在怀孕的女性患者伴侣,同样需要采取有效避孕。
紧急处理: 对于出现分化综合症的患者,及时采取皮质激素治疗和血流动力学监测至关重要。医生会根据症状的改善逐渐减少皮质激素的剂量,以避免症状的复发。
生育潜能: 对于正在接受治疗的女性和她们的伴侣,以及有生育潜能的男性患者,必须密切关注避孕问题,以降低胎儿风险。