口服抗炎药Jyseleca(非戈替尼,200mg)的3期SELECTION项目数据显示,在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中,与安慰剂相比,非戈替尼(每日口服一次,200mg)显著改善了排便频率(SF)和直肠出血(RB),该疗效在治疗的第一周就观察到了。

与安慰剂相比,接受200mg非戈替尼治疗的患者中,在此前未接受过生物制剂治疗的患者中,接受200mg非戈替尼治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例显著高于安慰剂组(26.1%比15.3%)。在此前接受过生物制剂治疗的经治患者中,接受200 mg非戈替尼治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例也显著提高(11.5%比4.2%)。

非戈替尼Jyseleca的活性药物成分为非戈替尼,这是一种高度选择性JAK1抑制剂。目前,非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病,其中包括类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。如果此次能够获批,Jyseleca将为欧盟的中重度活动性UC患者提供一个新的治疗选择。

非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病,其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。当然,在JAK抑制剂方面,除了非戈替尼之外,艾伯维也推出了同类药乌帕替尼(upadacitinib)。SELECTION研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究的试验,在纳入1348例先前没有接受过生物制剂或先前接受过生物制剂的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中展开。本次数据分析对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的SELECTION项目3期诱导研究数据的事后分析。