了解批准情况：2020年5月7日，美FDA加速批准了MET抑制剂卡马替尼，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者，特别是携带MET外显子14跳跃性突变的患者。欧洲药品管理局也建议授予卡马替尼上市许可，成为MET ex14突变晚期非小细胞肺癌的治疗药物。
GEOMETRY mono-1试验：针对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌，进行了II期GEOMETRY mono-1试验。该试验主要关注卡马替尼的有效性和安全性，主要终点包括由盲法独立审查委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）等。
| 患者人群 | 总数 | ORR | DOR | DCR | PFS |
|---|---|---|---|---|---|
| 二线治疗 | 31 | 51.6% | 8.4个月 | 90.3% | 6.9个月 |
| 先前接受过治疗 | 100 | 44.0% | 9.7个月 | 82.0% | 5.5个月 |
安全性评估：卡马替尼显示出可接受的毒性反应，未出现新的安全信号。大多数患者发生了任何级别的毒性反应，其中最常见的包括外周水肿、恶心、呕吐等。有50.9%的患者发生任何级别的严重不良反应，4例患者出现致命的不良反应。
治疗建议：卡马替尼在MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好疗效，安全性可控。这为MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者提供了有价值的靶向治疗选择。