阿伦单抗(Lemtrada)作为多发性硬化症(MS)的治疗方案,其疗效在经过两项关键性的3期扩大性试验后如何?这些研究对转为阿伦单抗治疗的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者进行了为期5年以上的观察,以下是这些临床研究数据的详细解读。
试验设计:
两项关键性3期研究比较了接受阿伦单抗治疗和高剂量干扰素β-1a(IFNB-1a)治疗的RRMS患者的疗效和安全性。这是一项为期两年的关键性试验,之后患者选择进入扩大性试验,并进行为期5年以上的治疗。
研究对象 | RRMS患者,新治疗患者(CARE-MSI)或治疗缓解不佳患者(CARE-MSII) |
治疗方案 | IFNB-1a治疗后转为阿伦单抗 |
5年数据总结:
- 治疗持续性:在转为阿伦单抗治疗的患者中,分别有71%和61%的患者在5年扩大性研究中未再接受治疗。
- 年度复发率:在5年内,转为阿伦单抗治疗后,年度复发率显著降低,维持在较低水平。
- 疾病进展:在5年扩大试验中,转为阿伦单抗治疗后,有较高比例的患者未出现疾病恶化,而部分患者甚至出现了疾病改善。
- 脑容量损失:转为阿伦单抗治疗后,脑容量损失的年度数值维持在较低水平。
- MRI测定:转为阿伦单抗治疗后,患者免于MRI疾病活跃度测量的比例显著提高。
总体而言,这些临床研究数据表明,阿伦单抗治疗在长期内保持了疗效,并在多个方面带来了积极的结果。