对于阿达格拉西布（Krazati/Adagrasib）这款治疗非小细胞肺癌的新药，我们有哪些关键信息呢？让我们深入了解。

临床研究数据：KRYSTAL-1的亮眼成果

阿达格拉西布的获批是基于一项多中心、单臂、开放标签的临床研究KRYSTAL-1。在112名KRAS G12C突变的NSCLC患者中，每日两次600mg的阿达格拉西布治疗取得了显著成果。近80%的患者肿瘤都有不同程度的缩小，甚至完全消失。客观缓解率（ORR）达到43%，中位缓解持续时间（DOR）达到8.5个月。获批上市后，阿达格拉西布迅速被NCCN非小细胞肺癌诊疗指南（Version 1.2023）推荐。

药物特性：Adagrasib的独特优势

Adagrasib（阿达格拉西布，MRTX849）是一款特异性优化口服抑制剂，针对KRAS G12C突变体。通过与KRAS G12C在非活性状态下不可逆转地选择性结合，阻止其发送细胞生长信号，引导癌细胞死亡。临床前研究已经显示出这款药物强大的抗癌活性。

全球合作：中国KRAS患者的希望

2021年6月1日，中国再鼎医药与Adagrasib的美国研发公司Mirati Therapeutics达成合作协议，获得在中国开发和独家商业化Adagrasib的权利。这标志着这款美国的抗癌“特药”将同步在中国开展临床试验，加速在中国的上市步伐，为中国KRAS患者带来了新的希望！

FDA审批进程：望眼欲穿的等待

美国FDA接受了KRAS G12C抑制剂Adagrasib的新药申请（NDA），用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。预计FDA将在2022年12月14日给出评审意见，这一决定将对该药物在治疗NSCLC方面的前景产生深远影响。