诺华公司最近收到好消息,旗下乳腺癌治疗药物Piqray获得FDA批准,但这款药物的价格是多少呢?我们来深入了解。
临床试验数据:
Piqray的批准基于SOLAR-1三期临床试验,对携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-乳腺癌患者进行了研究。试验结果显示,与单独使用Faslodex相比,Piqray+Faslodex组的中位无进展生存期(PFS)几乎提高了一倍。在其他预先设定的亚组中,如接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者,Piqray也展现了相似的PFS结果。
总应答率提升:
总应答率是指肿瘤体积缩小至少30%的患者所占比例。Piqray+Faslodex组的总应答率高于单用Faslodex组,差距超过一倍。这为患者提供了更好的治疗效果。
配套诊断测试:
Piqray搭配的Therascreen PIK3CA RGQ PCR诊断测试是FDA实时肿瘤评审试点项目(RTOR)批准的首个组合产品。这项诊断测试能够帮助确定哪些晚期癌症患者具有PIK3CA突变,为Piqray的治疗提供更精准的应用。
PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌中最常见的突变基因,对于40%的患者而言,这种基因变异是常见的。Piqray是专门针对这一突变的治疗药物,商业前景广阔。根据分析师的预测,Piqray的年销售额有80%的可能性达到19亿美元。
然而,Piqray并非价格便宜的药物,批发采购价为每月15500美元,一年大约20万美元。这对患者而言可能是一项负担。