康奈非尼是一种激酶抑制剂,搭配binimetinib用于治疗FDA批准的BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者。在开始治疗之前,需要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为450 mg,每日一次,与比美替尼(Mektovi)联合使用。康奈非尼与比美替尼(Mektovi)联合使用的最常见不良反应有疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛,发生率均超过25%。
ANCHOR-CRC试验详细分析
ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查,其中41名患者被纳入试验的第1阶段,54名患者进入了第2阶段。研究的主要终点包括确认客观缓解率(cORR),次要终点涵盖PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。结果显示,康奈非尼三联疗法的cORR为47.8%,实现了部分缓解的患者占40.2%,疾病控制率达88%。
其他数据表明,中位PFS为5.8个月,中位OS为17.2个月,而大多数患者能够接受后续治疗。安全性方面,康奈非尼联合疗法最常见的不良事件包括腹泻(67.4%)、恶心(45.3%)、痤疮样皮炎(40.0%)、皮疹(40.0%)和呕吐(40.0%)。
关键数据总结
- 确认客观缓解率:47.8%
- 中位PFS:5.8个月
- 中位OS:17.2个月
- 疾病控制率:88%
研究结果显示,康奈非尼联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性,为此类患者提供了新的治疗选择。未来,该疗法有望满足急需的治疗需求。