最近，Array BioPharma发布了BEACON CRC第三阶段临床试验的中期积极结果。对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，在接受1到2次治疗后，采用了BRAF抑制剂BRAFTOVI®（encorafenib）、MEK抑制剂MEKTOVI®（binimetinib）和抗EGFR单抗药ERBITUX®（cetuximab）的联合疗法，显著提高了总生存期（OS）。这个三联疗法已于2018年8月7日被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗BRAF-V600E突变mCRC患者。Array计划在今年下半年向监管部门提交BEACON CRC试验的积极结果，以争取上市批准。

在所有mCRC患者中，有高达15%属于BRAF突变，其中V600E是最常见的形式。目前，对于BRAF-V600E突变型mCRC患者，缺乏专门的治疗方法，且其死亡风险高于无突变mCRC患者。

BRAFTOVI®是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，而MEKTOVI®则是一种口服小分子MEK抑制剂，两者都可以靶向MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键酶。ERBITUX®属于抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。

重要数据：

Array BioPharma首席执行官Ron Squarer表示：“我们很高兴地宣布BEACON CRC试验的积极成果，包括BRAFTOVI®三联疗法将死亡风险与对照组相比降低了48％。我们非常感谢患者和研究人员，他们的参与使我们离为携带BRAF突变的mCRC患者提供新护理标准的目标更近一步。这有可能成为mCRC第一个无化疗的靶向治疗方案。”