达可替尼（多泽润®） 在2019年5月15日，辉瑞的二代EGFR靶向药物达可替尼（商品名：多泽润®）在中国获得了一线治疗肺癌的批准上市。适应症包括单药治疗EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这一适应症的批准是基于由吴一龙教授等牵头的代号为ARCHER1050的三期临床试验结果。

ARCHER1050研究： 在全球7个国家、71个中心进行的ARCHER1050研究入组了452例IIIB/IV期的具有敏感突变的NSCLC患者，分为两组接受dacomitinib或吉非替尼治疗。主要研究终点为独立评估委员会（IRC）评估的意向性人群（ITT）的无进展生存期（PFS）。

关键结果： 达可替尼组的中位PFS为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月，显示出显著优势（HR=0.59，P<0.0001）。在中国人群中，PFS更是达到18个月。最新的OS数据表明，达可替尼仍优于吉非替尼，OS达到34.1个月，而吉非替尼为26.8个月，且无论突变类型，二代TKI都取得了生存获益。

达可替尼的优势与不足： 研究结果表明，达可替尼可作为一线治疗的优选药物，但其毒副作用较大，包括皮疹、腹泻和甲沟炎的高发生率。幸运的是，适当减量可以有效控制副作用，研究显示初始剂量45mg，根据耐受性减量既能显著降低副作用，又不影响疗效。