摘要:本文探讨了艾伏尼布联合阿扎胞苷在治疗白血病患者中的疗效和安全性,尤其关注其是否能显著延长患者的生存期至24个月。

AG120-C-001研究:

问题:艾伏尼布治疗复发或难治性AML的临床I期研究AG120-C-001结果如何?

回答:研究显示艾伏尼布治疗复发或难治性AML的显著获益,且安全性良好。联合阿扎胞苷的EFS改善达67%。艾伏尼布组患者的中性粒细胞计数改善,解释了FN及感染发生率更低的原因。

CR率提高:

问题:艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗是否提高了CR率?

回答:是的,艾伏尼布组的CR率显著提高至47.2%,并可获得深度持续的缓解。这将不适合强化疗的AML患者的中位OS首次延长至24个月,具有重要意义。

CS3010-101桥接研究:

问题:CS3010-101桥接研究对艾伏尼布在我国患者中的治疗价值有何发现?

回答:研究结果显示艾伏尼布对我国患者的治疗价值与国际研究相符,单药治疗CR+CRh率达36.7%,预估缓解能持续12个月的患者比例高达90.9%。

AGILE全球III期研究:

问题:AGILE全球III期研究对比了艾伏尼布联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷的效果如何?

回答:AGILE研究显示,艾伏尼布联合阿扎胞苷显著改善了CR率、CR+CRh率、中位OS等多个疗效终点,为治疗初治AML患者提供了明确的临床优势。

中国上市与安全性数据:

问题:艾伏尼布在中国的上市和安全性数据有何意义?

回答:基石药业引进并成功上市艾伏尼布,其安全性数据显示相比安慰剂组,FN及感染发生率更低,不良反应发生率也更低,为中国患者提供了一种新的治疗选择。