你是否对MYLOTARG目前获批的适应症了解清楚?让我们深入了解这一治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的药物,以及它是如何在成人和儿童中产生积极影响的。
MYLOTARG的适应症
成人患者:MYLOTARG获得FDA批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者。此外,它还被批准用于治疗发生复发或难治性CD33阳性AML的成人。
儿童患者:MYLOTARG是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,适用于2岁及以上的CD33阳性急性髓性白血病患儿。这对儿童患者来说是一项积极的变革吗?
FDA批准依据
MYLOTARG的适应症获得了FDA的支持,其中FDA肿瘤药物顾问委员会(ODAC)通过对III期临床研究ALFA-0701的数据进行评估,一致认为MYLOTARG联合化疗在治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)中具有有利的风险收益比。你知道在这项研究中,患者接受MYLOTARG联合化疗相比只接受化疗的患者,无事件生存时间更长吗?(中位数,无事件存活17.3个月vs. 9.5个月)
药物存储
MYLOTARG贮藏 | 避光、不要冻结、未打开的小瓶、在原始纸箱中以2-8°C(36-46°F)的温度冷藏 |
稀释溶液存储 | 室温15-25°C(59-77°F)下长达6小时;冷藏2-8°C(36-46°F)下长达12小时 |
了解MYLOTARG的正确存储方式,是确保患者获得有效治疗的重要一环。