作为医疗行业资深顾问,我们深入研究吉妥单抗(吉妥珠单抗)在急性髓系白血病(AML)治疗中的表现。这个药物在美国的批准,是否真的是治疗CD33阳性患者的最佳选择呢?
吉妥单抗的疗效如何?
- 根据临床医学实验数据,吉妥单抗在治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人患者和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病AML的成人和2岁及以上儿童患者方面展现出显著的疗效,尤其对那些产生不良反应耐受性差的患者。
- 两项吉妥单抗(gemtuzumab)单独用药的临床研究证明了其安全性和疗效。其中一项研究中,新诊断急性髓性白血病AML患者在接受吉妥单抗治疗后的生存期显著延长,比只接受支持治疗的患者更有优势;另一项研究中,CD33+复发急性髓性白血病AML患者接受吉妥单抗治疗后的完全缓解率和缓解时间也得到了肯定。
- AML-19临床试验则进一步验证了吉妥单抗在不能耐受其他AML治疗方法的老年患者中的显著效果。总生存期(OS)方面,接受吉妥单抗的患者明显优于接受最佳支持治疗的患者。
重要的数据:
疗效指标 | 吉妥单抗组 | 最佳支持治疗组 |
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中位OS | 4.9个月 | 3.6个月 |
在这些研究中,吉妥单抗在提高患者总生存期方面表现出显著的效果,为急性髓系白血病AML的治疗提供了更有力的选择。