阿仑单抗,又称阿伦单抗(Lemtrada),是一款引人注目的人源化单克隆抗体,其独特之处在于其对淋巴细胞和单核细胞表面CD52抗原的精准靶向。通过间歇性注射,阿仑单抗能够有效延缓T细胞的降解过程,并调节淋巴细胞的组成成分。

阿仑单抗以其对CD52单克隆抗体的精准靶向而著称,而CD52蛋白则在T和B细胞上富集。在多发性硬化症(MS)中,循环T和B细胞被认为是引发损伤性炎症过程的关键因素。每个阿仑单抗疗程后,循环T和B淋巴细胞被耗尽,随后随时间的推移,对不同淋巴细胞亚型的重新建构使得淋巴细胞群得以重建。2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准LemtradaTM(阿仑单抗)作为复发性多发性硬化症患者的治疗药物。

阿仑单抗在T-PLL治疗中的探索

T细胞幼淋巴细胞白血病(T-PLL)通常对传统化疗显示出显著的耐药性,其5年生存率甚至不到5%。奥地利萨尔茨堡Paracelsus医科大学的Georg Hopfinger博士带领研究小组展开了一项旨在通过II期临床试验评估阿仑单抗与最佳化疗方案联合应用是否能够提高疗效的研究。

研究中,Hopfinger博士及其团队采用FMC方案对25例T-PLL患者进行了为期4个疗程的治疗。随后,21例患者继续接受阿仑单抗治疗,治疗周期为2至14周。

研究结果显示,经过FMC方案诱导后,6例患者完全缓解,11例患者部分缓解,总体应答率达到68%。而加入阿仑单抗后,总体应答率进一步提高至92%(23例/25例)。研究报告指出,所有25例患者的中位无进展生存期为11.9个月,在排除4例未接受阿仑单抗治疗的患者后,无进展生存期保持稳定,中位总生存期为17.1个月。

用法用量:

起始剂量为3mg/日,采用静脉输液方式,持续时间需超过2小时。如果患者能够耐受(输液反应≤2级),剂量可逐渐增加至10mg/日;若依然可耐受,可进一步加量至30毫克,每隔一日用药,每周三次。总治疗时间(包括剂量增加)为12周。若治疗间隔大于7日,剂量应从一日3mg逐渐增加至推荐剂量(一般在3至7日内增至30mg)。

不良反应:

阿仑单抗的最常见不良反应(发生率>干扰素β-1a)包括:皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、泌尿道感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节炎、肢体痛、背痛、腹泻、窦炎、口咽痛、感觉异常、眩晕、腹痛、潮红和呕吐。