你是否对非戈替尼（Jyseleca/filgotinib）治疗类风湿性关节炎的效果和安全性有疑问？本文将深入探讨这款新型选择性JAK抑制剂的疗效数据以及临床试验结果。
药物批准：近日，欧盟委员会和日本厚生劳动省相继批准了非戈替尼用于治疗中度至重度类风湿性关节炎成人患者。这一决定的背后是什么？
疗效数据：根据III期FINCH和II期DARWIN项目的数据，超过3500例患者接受了非戈替尼治疗，包括初治患者和对生物类药物反应不足的患者。试验结果显示，在12周和24周时，与安慰剂或甲氨蝶呤相比，使用非戈替尼治疗的患者中，低疾病活动度和/或疾病缓解的比例显著更高。
| 终点 | 非戈替尼 | 安慰剂/甲氨蝶呤 |
|---|---|---|
| ACR20 | 一致改善 | 相对较低 |
| ACR50 | 显著改善 | 较低 |
| ACR70 | 一致改善 | 相对较低 |
安全性：在FINCH和DARWIN项目试验中，出现的最常见副作用包括上呼吸道感染、恶心、头晕和尿路感染。在长期用药中，严重感染的发生率保持稳定。相较于安慰剂组，非戈替尼组的严重感染发生率略有升高，但整体仍在可控范围。
- 非戈替尼组严重感染发生率：1.0%
- 安慰剂组严重感染发生率：0.6%
其他不太常见的副作用包括带状疱疹和肺炎。对于主要不良心脏事件和静脉血栓栓塞的发生率，非戈替尼组与安慰剂组基本一致。
通过这些数据，我们能更清晰地了解非戈替尼在治疗类风湿性关节炎中的表现。不过，是否选择这一治疗方案，还需在专业医生的建议下进行权衡。