布加替尼,作为一种酪氨酸激酶抑制剂,目前被批准用于治疗ALK阳性、有疾病进展或对克唑替尼不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。然而,在使用布加替尼时,我们需要关注说明书中的哪些警告和注意事项呢?

1. 间质性肺病(ILD)/肺炎

接受布加替尼治疗的患者可能会出现严重、危及生命的ILD/肺炎症状。在ALTA试验中,90 mg组发生ILD/肺炎的比例为3.7% (90 mg每日一次),90→180 mg组(90 mg每日一次,共7天,后改为180 mg每日一次)发生ILD/肺炎的比例为9.1%。

这些不良反应通常在开始使用布加替尼后9天内较早发生,其中6.4%的患者中位发病时间为2天,2.7%发生3~4级不良反应。因此,在使用布加替尼的第一周内,请监测新的或恶化的呼吸系统症状(如呼吸困难、咳嗽等)。对于任何有新的或恶化的呼吸系统症状的患者,请停用布加替尼,并及时评估是否为ILD/肺炎或其他原因引起的呼吸系统症状(如肺栓塞、肿瘤进展和感染性肺炎)。

对于1级或2级的ILD/肺炎,可以在恢复到基线水平后恢复布加替尼,并按下文中表1减少剂量。然而,3级或4级ILD/肺炎或1级或2级ILD/肺炎复发,则需要永久停用布加替尼。

2. 视觉障碍

在ALTA试验中,导致视觉障碍的不良反应包括:视力模糊、复视和视力下降。在接受布加替尼治疗的90 mg组中有7.3%的患者出现了不良反应,在接受布加替尼治疗的90→180 mg组中有10%的患者出现了不良反应。90→180 mg组发生3级黄斑水肿及白内障各1例。

建议患者报告任何视觉症状。对于出现新的或恶化的2级或更严重的视觉症状的患者,请停用布加替尼,并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复到1级或基线时,可以恢复布加替尼并减少剂量。但是,4级视觉障碍需要永久停用布加替尼。

重要提示:在使用布加替尼期间,定期监测呼吸系统症状和视觉状况,及时采取必要的措施。