阿达格拉西布的临床研究有何结果?
研究目标: 评估阿达格拉西布在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学、药效学和临床活性。
研究对象 | 治疗分组 | 客观反应率 | 疾病控制率 |
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KRAS G12C突变晚期或转移性实体瘤患者 | 3组 | 45%(51例患者中) | 96%(51例患者中) |
临床疗效如何?
在可评估临床疗效的51例患者中,45%有客观反应,疾病控制率为96%。其中,Ⅰb期患者中客观缓解率为43%。
药物特性:
- 药物类型: 针对KRASG120的高度选择性的共价抑制剂。
- 剂量依赖性抗肿瘤作用: 在100mg/kg/d-1的最大有效剂量下,针对不同的肿瘤模型均显示出剂量依赖性的抗肿瘤作用。
不良反应如何?
患者在KRYSTAL-1试验中,最常见的不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。
在决定是否使用阿达格拉西布时,患者需与医生充分讨论疗效和不良反应的平衡。