阿达格拉西布的临床研究有何结果?

研究目标: 评估阿达格拉西布在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学、药效学和临床活性。

研究对象治疗分组客观反应率疾病控制率
KRAS G12C突变晚期或转移性实体瘤患者3组45%(51例患者中)96%(51例患者中)

临床疗效如何?

在可评估临床疗效的51例患者中,45%有客观反应,疾病控制率为96%。其中,Ⅰb期患者中客观缓解率为43%。

药物特性:

不良反应如何?

患者在KRYSTAL-1试验中,最常见的不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。

在决定是否使用阿达格拉西布时,患者需与医生充分讨论疗效和不良反应的平衡。