2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的康奈非尼联合比美替尼用于治疗BRAF V600E或V600K突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但对野生型BRAF患者不适用。同年9月20日,欧盟委员会也批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比美替尼组合药。
Array BioPharma:成立于1998年,是一家以研发治疗肿瘤小分子药物为主的生物制药公司,总部位于美国科罗拉多洲。该公司已被辉瑞收购,而辉瑞公司则有170年的历史,致力于全球资源的应用以改善每个生命阶段的健康状况。
康奈非尼效果评估:康奈非尼是一种激酶抑制剂,主要针对BRAF V600E和野生型BRAF,体外无细胞检测显示其ic值分别为0.35、0.47和0.3 nM。康奈非尼联合比美替尼在体外对BRAF突变阳性细胞表现出更高的抗增值活性,临床试验中显示其在中位无进展生存期(mPFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)方面明显优于维莫非尼。
康奈非尼的价格:了解美国产康奈非尼的价格,德国版约为150,000元,而美国版则约为190,000元。价格可能会因汇率浮动而有所波动,患者可向医药达客服咨询具体价格信息