最新临床研究揭示,阿培利司联合奥拉帕利对晚期三阴性乳腺癌(TNBC)有望带来新的治疗突破。那么,这种联合治疗方案究竟效果如何,又是否安全可靠呢?
首先,让我们了解一下阿培利司和奥拉帕利。阿培利司是一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂,主要通过抑制PI3K信号传导途径的激活来发挥作用。而奥拉帕利则是PARP抑制剂,通过阻止肿瘤细胞DNA损伤修复,导致BRCA突变肿瘤细胞死亡。在先前的试验中,这两者的联合应用在某些癌症类型中取得了显著效果。
在这项IB期临床试验中,研究团队纳入了17例TNBC患者,旨在评估阿培利司联合奥拉帕利的疗效和安全性。治疗方案分为四个剂量水平,根据患者的耐受性和疾病反应进行调整。
截至2020年4月,所有患者均完成了治疗。治疗过程中,观察到部分患者出现了疾病的部分缓解,而大多数患者出现了疾病的稳定。尽管样本较小,但疗效观察到的抗肿瘤活性为18%,临床获益率为35%。
在治疗中,主要的不良事件包括疲劳、厌食、高血糖和恶心,但大多数事件属于轻至中度。研究还表明这种联合方案在患者中是安全且可耐受的。
尽管这个研究样本较小,但结果显示阿培利司联合奥拉帕利在TNBC患者中具有潜在的治疗活性。然而,为了更全面地了解其效果,仍需要更大规模的研究和生物标志物的深入探索。