最新好消息！FDA（美国食品药品监督管理局）已经批准了alpelisib（Piqray）片剂，这是一种创新的乳腺癌治疗药物。与FDA批准的内分泌疗法药物氟维司群联合使用，该药用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。

有关乳腺癌的一些惊人数据：

在这一喜讯中，对于HR+/HER2-型乳腺癌患者，特别是携带PIK3CA突变的患者，这将是一种备受期待的新选择。而据统计，大约72％的乳腺癌患者为HR+/HER2-型，其中约40％的HR+晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。

为什么大家对Piqray寄予厚望？

Piqray是一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中展现了抑制PI3K通路的强大潜力，并成功抑制了细胞增殖。

FDA是如何评估这款新药的？

FDA的批准基于SOLAR-1研究，该研究涉及572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。研究对患者进行了严密监测，确保了研究结果的可信性。两个队列的患者分别接受了氟维司群联合alpelisib或氟维司群单药治疗，研究结果显示，与对照组相比，Piqray和fulvestrant组合疗法显著提高了患者的中位无进展生存期（11个月比5.7个月）。

听起来是不是挺令人鼓舞的？对于正在寻找更多治疗选择的乳腺癌患者，这无疑是一个重要的突破。期待未来这种创新疗法能够为更多患者带来希望。