拓舒沃(艾伏尼布)是一种治疗胆管癌的靶向药物,其在临床应用中表现突出。不仅在缓解效果上显著,而且其高安全性相较于其他抑制剂而言,不良反应明显减少,同时可避免骨髓抑制的发生。
多项重要临床研究
对于不同类型的AML患者,艾伏尼布展开了多个重要的临床研究。在单药治疗方面,对IDH1突变的R/R AML患者,CR/CRh率达到32.8%,获得CR/CRh的患者中位总生存时间达到18.8个月。此外,艾伏尼布的应用降低了患者输血依赖,减少了感染风险。
胆管癌治疗新局面
胆管癌,分为肝内胆管癌(iCCA)和肝外胆管癌(eCCA)两类,其中iCCA发病率逐年上升。艾伏尼布获得FDA批准,成为首个用于IDH1突变胆管癌患者的靶向治疗药物。
临床研究结果
随机接受安慰剂治疗的患者,疾病进展时可交叉接受艾伏尼布治疗,而艾伏尼布组中关键次要终点总生存期(OS)表现出改善,中位OS为10.3个月,而安慰剂组未调整交叉的中位OS为7.5个月。
不良反应与安全性
胆管癌患者最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。