你是否对全球首款上市的口服选择性TYK2变构抑制剂——德卡伐替尼/氘可来昔替尼(Sotyktu/Deucravacitinib)治疗斑块型银屑病的疗效感兴趣?FDA的批准是如何取得的,而且治疗效果是否真的有所提升?让我们一起深入了解。
关键数据揭示疗效提升
德卡伐替尼是口服选择性TYK2变构抑制剂,已成功获得FDA批准用于中重度斑块状银屑病成人患者的系统治疗或光疗。在关键的Ⅲ期临床试验中,治疗第16周时,6 mg每天一次和12 mg每天一次的德卡伐替尼组的ACR-20反应显著高于安慰剂组。多个次要终点也取得显著改善,德卡伐替尼治疗的患者在各方面都呈现出良好的疗效。
安全性与耐受性良好
德卡伐替尼治疗的患者在常见不良事件中主要包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎等,而且没有发生严重的不良事件。相比安慰剂组,德卡伐替尼组在实验室参数变化、带状疱疹、机会性感染和主要不良心血管事件方面都没有明显差异。
德卡伐替尼的独特机制
德卡伐替尼作为小分子变构抑制剂,通过高选择性地结合TYK2的JH2调节结构域,特异性地抑制TYK2活性,达到有效阻断与银屑病相关的细胞因子信号通路和免疫应答的目的。
两项Ⅲ临床试验综合分析
为了更深入了解德卡伐替尼在斑块型银屑病治疗中的效果,两项Ⅲ临床试验POETYK PSO1和POETYK PSO-2纳入了大量斑块型银屑病患者,全面评估了德卡伐替尼的疗效和安全性。