斑块状银屑病是否迎来了一场治疗革命？德卡伐替尼（氘可来昔替尼）在治疗斑块状银屑病上获得FDA批准，这是否将改变中度到重度患者的治疗现状？
什么是斑块状银屑病？
银屑病，全球至少有1亿人患有的慢性免疫介导性皮肤病，对患者的身体健康和生活产生严重影响。现有治疗方案在一定程度上有效，但对中度到重度患者的治疗需求尚未得到满足。
德卡伐替尼的独特机制：
德卡伐替尼（氘可来昔替尼）是一种口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，通过选择性靶向TYK2，抑制多种免疫介导疾病的信号传导。其高度选择性使其在生理浓度范围内只抑制TYK2，而不影响JAK1、JAK2或JAK3。
FDA批准的关键：
Sotyktu（德卡伐替尼）成为第一款获得FDA批准的TYK2抑制剂，此次批准基于全球性、多中心的关键III期临床试验（POETYK PSO-1和POETYK PSO-2）的积极结果。试验涵盖666例和1020例患者，评估了氘可来昔替尼对比阿普米司特和安慰剂治疗中重度斑块状银屑病成人患者的疗效和安全性。
| 治疗组 | PASI 75改善比例 | sPGA 0/1改善比例 |
|---|---|---|
| 氘可来昔替尼 | 显著增加 | 显著增加 |
| 安慰剂 | 基准 | 基准 |
| 阿普米司特 | 基准 | 基准 |
数据显示，氘可来昔替尼组在第16周时PASI 75改善比例和sPGA 0/1改善比例显著增加。试验还证实了在症状负担和生活质量测量值上的显著改善，并且氘可来昔替尼耐受性良好，停药率低。
在2026年7月完成的长期扩展研究（POETYK PSO-LTE）显示，氘可来昔替尼对中重度斑块状银屑病的患者持续展现出显著的治疗效果。