gemtuzumab ozogamicin中文说明书:了解用法用量、适应症和注意事项

你对gemtuzumab ozogamicin的中文说明书了解多少?

适应症:

  • gemtuzumab ozogamicin适用于成人新诊断的CD33阳性AML。
  • 同样,对于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性CD33阳性AML,也是有效的治疗选择。

用法用量:

患者类型用法和用量
新诊断CD33阳性AML诱导周期:第1、4和7天,与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg/m²(最多一个4.5 mg小瓶)。
复发/难治性CD33阳性AML第1天,第4天和第7天3 mg/m²,共1个周期。

不良反应:

  • 低磷酸盐血症、低钾血症、感染等
  • 发热、感染、出血等
  • 血小板减少引起的致命或致命的出血风险

注意事项:

  • 患有肝毒性的患者需慎用,特别是可能导致VOD(静脉闭塞性疾病)的风险。
  • 输液相关反应需要密切关注,出现过敏反应要立即停用gemtuzumab ozogamicin。
  • 长期血小板减少需要定期监测。
  • 患有QT间隔延长病史或易感性的患者需要额外的ECG和电解质监测。

作用机制:

gemtuzumab ozogamicin是一种CD33定向抗体-药物偶联物,通过与表达CD33的肿瘤细胞结合,诱导细胞死亡。

禁忌:

对gemtuzumab ozogamicin或其任何成分过敏者禁用。

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