阿伦单抗,即Lemtrada,对复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的疗效究竟有多持久呢?通过CARE-MS 2关键III期临床研究,我们或许能找到答案。在为期2年的研究后,患者在接下来的4年中是否依然维持疗效呢?让我们一探究竟。
在CARE-MS 2研究中,超过90%的患者被纳入了扩展研究。这些患者如果经历至少一次复发或至少2个新的或扩大的脑部或脊髓损害,就有资格接受额外的阿伦单抗治疗。
在最初的2个疗程治疗后,CARE-MS I和CARE-MS II研究中分别有64%和55%的患者在接下来的5年内未接受额外的阿伦单抗治疗,一直到72个月。
- 在第6年,CARE-MS I和CARE-MS II研究中观察到的低年复发率(分别为0.12和0.15)仍然保持较低。
- 至第6年,77%和72%的患者未经历6个月确证残疾的恶化。
- 至第6年,接受阿伦单抗治疗之前已经残疾的患者中,34%和43%的患者相比治疗前基线,EDSS评分得到至少6个月的改善。
- 至第6年,接受阿伦单抗治疗的患者,脑萎缩减缓,平均每年脑容量损失≤-0.2%。
- 在第3、4、5、6年,大多数患者无MRI疾病活动度证据,即没有新的钆增强的T1损伤,无新的或扩大的T2损伤。
此外,在扩展研究中,大多数不良事件的年发病率相似或减少,尤其是在第三年中甲状腺不良事件发生率最高,之后有所下降。
阿伦单抗,作为一种靶向CD52的单克隆抗体,对于白血病和RRMS的治疗都显著。在治疗的道路上,我们究竟能走多远呢?这个“持久”的答案或许在这里。